Evaluación de un sistema inmunocromatográfico de flujo lateral para la pesquisa de la leptospirosis humana

Resumen

Introducción: la leptospirosis humana es una enfermedad emergente de distribución mundial, a menudo subdiagnosticada por presentar un cuadro clínico inespecífico. Con el propósito de contribuir al diagnóstico rápido y oportuno de esta entidad en Cuba se evaluó un sistema inmunocromatográfico de flujo lateral de producción nacional.
Métodos: se evaluó un sistema inmunocromatográfico cubano que utiliza membranas de nitrocelulosa a las que se les acopla una mezcla de células completas de leptospiras unidas a un conjugado anti IgM humana-oro coloidal como sustancia de detección. Para la evaluación de laboratorio se emplearon 215 sueros humanos, divididos en 75 muestras positivas (Grupo l) y 140 muestras negativas (Grupo II). Se empleó como técnica de referencia la Microaglutinación con antígenos vivos (MAT).
Resultados: el sistema evaluado mostró altos valores de sensibilidad (96 %), especificidad (97,1 %) y concordancia (96,7 %) con respecto al sistema de referencia. Los valores predictivos positivo y negativo fueron de 94,74 y 97,84 % respectivamente. La razón de verosimilitud positiva resultó de 33,60 y la negativa de 0,04.
Conclusiones: el sistema inmunocromatográfico de flujo lateral propuesto podría constituir una herramienta útil para la pesquisa rápida de anticuerpos contra leptospiras. Se recomienda su validación e introducción en la red de laboratorios del Sistema Nacional de Salud en Cuba.